Стандартизация и сертификация лекарственных средств

Ushbu kitob O'zbekiston Respublikasi Sog'liqni saqlash vazirligi tomonidan tasdiqlangan, Toshkent farmatsevtika instituti talabalari uchun mo'ljallangan dori vositalarini standartlashtirish va sertifikatsiyalash bo'yicha metodik qo'llanmadir. Qo'llanma dori vositalari sifatini nazorat qilish, standartlashtirish usullari, analitik metodikalarni validatsiya qilish va sertifikatsiyalash tartibini o'rganishga qaratilgan.

Asosiy mavzular

Dori vositalarini standartlashtirish: Dori vositalarini standartlashtirishning asosiy maqsadlari, standartlashtirish jarayonlari, standartlashtirishda qo'llaniladigan usullar va standartlar.
Analitik metodikalarni validatsiya qilish: Analitik metodikalarni validatsiya qilishning ahamiyati, validatsiya jarayonlari, validatsiya xarakteristikalari va validatsiya hisobotlarini tayyorlash.
Dori vositalarini sertifikatsiyalash: Dori vositalarini sertifikatsiyalash tartibi, sertifikatsiyalash organlari, sertifikatlar turlari va sertifikatsiyalashda talab qilinadigan hujjatlar.
Metrologiya. Standart namunalar: Standart namunalar ularning qo'llanilishi dori vositalarini nazorat qilishdagi ahamiyati.