Стандартизация и сертификация лекарственных средств

Ushbu kitob farmatsevtika mahsulotlarini standartlashtirish va sertifikatlash masalalariga bag'ishlangan. Unda dori vositalarining sifatini baholash, analitik usullarni validatsiya qilish, standart namunalar va metrologiya, shuningdek, sertifikatlash tartibi kabi muhim mavzular yoritilgan. Kitob farmatsiya sohasidagi talabalar va mutaxassislar uchun mo'ljallangan.

Asosiy mavzular

Standartlashtirishning asosiy tushunchalari va prinsiplari: Ushbu mavzu standartlashtirishning mohiyatini, maqsad va vazifalarini, shuningdek, farmatsiya sohasida qo'llaniladigan asosiy prinsiplarni ochib beradi.
Analitik usullarni validatsiya qilish: Mavzuda analitik usullarni validatsiya qilishning ahamiyati, validatsiya parametrlariga qo'yiladigan talablar va validatsiya jarayonining bosqichlari batafsil bayon etilgan.
Standart namunalar va metrologiya: Ushbu mavzu standart namunalarining turlari, ularning sifatini baholash va farmatsevtik tahlilda qo'llanilishi, shuningdek, metrologik nazorat masalalarini o'z ichiga oladi.
Farmatsevtika mahsulotlarini sertifikatlash: Mavzuda sertifikatlashning maqsadi, vazifalari, tartibi, sertifikatlash organlarining roli va xorijiy sertifikatlarni tan olish masalalari ko'rib chiqiladi.