Стандартизация лекарственного препарата «Активный Кальций Форте»
Документ представляет собой стандартизацию лекарственного препарата под названием "Активный кальций форте". В нем указаны цель стандартизации отечественного лекарственного препарата, методы исследования (общепринятые методы исследования физико-химических свойств и стандартизации лекарственных препаратов), результаты тестов контроля качества, проведенных на базе испытательного центра медицинской продукции ООО «Dori vositalarini standartlash Ilmiy Markazi» в Ташкенте. Результаты показали, что физико-химические свойства препарата стабильны и соответствуют обязательным показателям для данного класса препарата, а также соответствуют требованиям по микробиологической чистоте. Разработан пакет регистрационных документов и ФСП для государственной регистрации препарата.
Asosiy mavzular
- Цель стандартизации: Стандартизация отечественного лекарственного препарата «Активный кальций форте».
- Методы исследования: Использовались общепринятые методы исследования физико-химических свойств и стандартизации лекарственных препаратов.
- Результаты тестов: Физико-химические свойства «Активный кальций форте» были стабильны по всем показателям, обязательным для изучения данного класса препарата. Препарат соответствовал показателям: «Описание», «Подлинность», «Тяжелые металлы» (0,00090%), «Седиментационная устойчивость» (26мин), «pH» (6,5-7,5), «Размер частиц» (19 мкм), «Номинальный объем», «Количественное определение» (Содержание кальция 1,7%). Препарат соответствовал всем требованиям по микробиологической чистоте.
- Разработка документации: Разработан пакет регистрационных документов и ФСП для государственной регистрации препарата «Активный кальций форте».
- Выводы: Стандартизован новый лекарственный препарат – суспензия «Активный кальций форте», производства ООО «Фаравон».